동운아나텍, AI 적용 ‘D-SaLife’ 식약처 임상계획 신청

본문 미리보기

동운아나텍이 타액 기반 혈당측정기 ‘D-SaLife’의 국내 인허가 절차에 들어갔다. 인공지능(AI) 알고리즘을 적용한 제품으로 다기관 임상을 통해 성능을 검증할 계획이다.31일 관련 업계에 따르면 동운아나텍은 지난 30일 식품의약품안전처에 개인용 타액당 측정 시스템 ‘D-SaLife DSLS-201’의 임상시험계획 승인 신청서를 제출했다. 이번 임상은 식약처 품목허가를 위한 임상 성능시험이다.회사는 식약처의 디지털의료기기 품목 분류에 맞춰 총 두 차례의 임상을 진행할 예정이다. 이번 시험에서는 타액을 이용해 혈당을 측정하는 D-S