국내 제약바이오 시장 규모가 2015년 19조원에서 2024년 31조6965억원으로 10년 만에 성장하며 CAGR 5.5%를 기록, 2026년에는 약 35조원에 이를 전망이다. 2015년 한미약품의 사노피·얀센 조 단위 기술수출을 시작으로 유한양행·알테오젠·리가켐바이오 등으로 이어진 대형 기술이전(LO)이 성장을 견인했으며, 올해도 아리바이오(약 7조원, 알츠하이머 치료제)와 한미약품(일라이릴리 약 2조원, 제넨텍 3조2000억원) 등 약 15조원 규모의 기술이전이 성사됐다. 업계는 다음 10년의 성패를 AI 기술 도입 수준이 가를 것으로 보며, 동아ST·삼진제약·대웅제약·JW중외제약 등이 화합물 스크리닝과 후보물질 최적화에 AI를 활용 중이지만 아직 임상 단계까지는 확대되지 못했다. 미국 FDA와 유럽 EMA는 이미 의약품 개발 전 주기에서 AI·머신러닝 활용을 위한 규제 기반을 마련하고 있다.

• •국내 의약품시장 2015년 19조원→2024년 31조원대, CAGR 5.5%로 2026년 약 35조원 전망
• •올해 약 15조원 규모 기술이전 성사—아리바이오 7조원, 한미약품 일라이릴리 약2조원+제넌텍 3조 2000억원
• •2015년 한미약품 기술수출을 시작으로 유한양행·알테오젠·리가케맘바이오 등 조 단위 계약 지속
• •동아ST·대웅제약·JW중외제약 등이 후보물질 발굴·최적화에 AI 활용, 임상 단계 확대는 아직 미미
• •미국 FDA·EMA는 의약품 전주기 AI·ML 활용 규제 기반을 이미 정비중